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罗氏(RHHBY.US)SMA口服疗法“利司扑兰片”在中国申报上 ...
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罗氏(RHHBY.US)SMA口服疗法“利司扑兰片”在中国申报上市
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2024-9-12 11:36:40
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发表时间:2024-9-12 11:36:40
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智通财经APP获悉,9月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(Roche)申报的利司扑兰片上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。公开资料显示,利司扑兰(risdiplam)是罗氏(RHHBY.US)的一款神经罕见病创新药物,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)。该药物的口服溶液剂型已在中国获批上市,此次上市申请的剂型为片剂。
SAM是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一,是由于运动神经元存活基因1(SMN1)突变导致SMN蛋白功能缺陷所致。利司扑兰(risdiplam)是一种SMN2基因mRNA剪接修饰剂。
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大国
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2024-9-12 16:34:05
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期待能够在这个论坛里结识更多有趣和有才华的人。
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