设为首页
收藏本站
开启辅助访问
切换到宽版
快捷导航
登录
立即注册
快速发布信息
搜索
搜索
首页
Portal
社区
BBS
签到
本版
文章
帖子
用户
果果一线
»
社区
›
IT
›
实时快报
›
诺诚健华商业化之路:明星产品快速放量,在研产品明年有 ...
返回列表
发新帖
诺诚健华商业化之路:明星产品快速放量,在研产品明年有望上市
[复制链接]
32
|
1
|
2024-8-23 09:44:59
|
发表时间:2024-8-23 09:44:59
|
显示全部楼层
|
阅读模式
本文来源:时代周报 作者:闫晓寒
2023年,“生物医药行业正经历一轮寒冬”已经是整个行业共识。不过,去年年底的医保谈判,明确释放了支持创新药的信号。今年,各地政府纷纷推出支持创新药发展的各项举措,整个行业都在期待今年能迎来明确回暖,此时创新药企交出的亮眼成绩单尤为可贵,这为从业者注入了一针“强心剂”。
8月20日晚间,诺诚健华(09969.HK;688428.SH)发布2024年上半年业绩报告,这份报告除了企业营收大幅增加、亏损大幅收窄这些常规财务数据,还有一些更能提振信心的信息:毛利率持续提升、公司提升明星产品奥布替尼的业绩指引,以及商业化进展迈入新阶段。
在独家适应症的影响下,奥布替尼在上半年销量快速增长,二季度大涨48.8%。诺诚健华调高业绩指引,奥布替尼2024年全年的收入增长将超过35%。
“商业化业绩超额完成既定目标”,是诺诚健华董事长兼首席执行官崔霁松对上半年成绩的总结。
崔霁松在财报中说,公司积极开发市场急需的创新药,今年上半年递交了三项新药上市申请,公司也在积极探索源头创新,为未来发展奠定良好基础。“展望下半年,我们将继续在新药研发、临床开发、商业化和国际化领域持续发力,聚焦重点目标实现高质量发展。”她说道。
无论是商业化业绩超预期的表现,还是调高奥布替尼的业绩指引的动作,都指向一个事实:诺诚健华重回高速成长轨道,并且其对公司下半年的商业化能力充满信心。
明星产品为何卖得好?
诺诚健华上半年营收的增长,是因为明星产品奥布替尼卖得不错。
与前几年不同的是,去年奥布替尼在两个适应症的基础上,新获批了一个独家适应症。奥布替尼是一款BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂,2023年4月,奥布替尼获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL),并成为截至目前中国首个且唯一针对MZL适应症获批上市的BTK抑制剂。
也是在2023年,这一新适应症纳入医保。而今年上半年,正是奥布替尼快速放量的阶段,当期奥布替尼销售额为4.17亿元,同比增长30.02%;尤其第二季度,销售额同比增长了48.8%。
由此带来的,不仅是亏损大幅收窄,还有毛利率大幅提升。财报显示,上半年诺诚健华毛利率为85.7%,较上年同期提升5.8个百分点。自2022年上半年以来,其毛利率已经连续三年保持增长。
不过,奥布替尼销售额的快速增长,不仅仅是因为获批新适应症并纳入医保,还因为诺诚健华对自身商业化能力的提升。
药品获批上市之后,更重要的是如何快速实现商业化。此时,商业化团队的战斗力就格外重要。今年年初,诺诚健华商业化团队迎来了经验丰富的带头人陈少峰,他是公司商业化在二季度迈上新台阶的关键人物。
陈少峰在2024年2月加入诺诚健华,并担任首席商务官,全面负责公司的商业化运营,包括销售、市场、渠道与客户管理工作等。此前,他有着近30年的医药行业市场销售管理经验,熟悉包括肿瘤等多个特药治疗领域。
在陈少峰的带领下,诺诚健华的商业化团队制定了非常清晰的市场策略,在维持现有商业团队规模的前提下,不断提升执行力和运营效率,并聚焦战略重点,在有效执行公司的市场计划后,得以迅速进行市场渗透。
实际上,作为营收占比超过九成的核心单品,奥布替尼在过去几年,对公司整体营收一直有着重要影响。
2020年,在公司成立仅5年时,诺诚健华就迎来重要拐点。其自主研发的奥布替尼在2020年12月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。
2021年1月,奥布替尼正式上市。2021年底,上述获批的两个适应症通过医保谈判,进入2022年版国家医保目录。此后,奥布替尼的销售额便快速增长。财报显示,2022年,奥布替尼销售收入为5.66亿元,同比增长163.63%;2023年,其销售收入为6.71亿元,同比增长18.52%。
可见,奥布替尼作为诺诚健华管线内第一款实现商业化的产品,对公司有着重要意义。奥布替尼不仅可以用来治疗淋巴瘤,还正在开发自身免疫性疾病,依然存在巨大的、未被满足的临床需求。这意味着未来诺诚健华仍然拥有广阔的市场空间。
创新是核心驱动力
作为一家创新药企,持续创新是提升其竞争能力的关键,而这背后则需要高额的研发投入。财报显示,今年上半年,诺诚健华研发费用为4.21亿元,同比增长17.5%。
诺诚健华在8月21日的中期业绩交流会上表示,2024年在海内外的整体研发投入约为9亿元,因为今年还有很多Ⅲ期注册性的临床研究;明年公司全年整体研发费用会在10亿元左右。诺诚健华也强调,公司会积极进行研发投入,但要“用在刀刃上”。
研发投入高、回报周期长、风险高是整个创新药行业特性,新药从发现、临床开发、生产再到商业化需要企业在多个环节持续投入。
千际投行发布的研报显示,创新药的研发,从Ⅰ期临床到获得FDA批准上市的成功率平均仅为7.9%,意味着药企需要至少布局12款药物,才有1款可能成功。
崔霁松曾用“九死一生”来形容新药研发的风险,她在2021年接受媒体采访时介绍,周期长、耗资大的主要原因在于研发中的各个环节都有可能失败,但研发创新是生物医药发展的立足之本。
其实诺诚健华并不缺钱。自2015年创立起,诺诚健华就自带明星光环,其联合创始人之一施一公,不仅是中国科学院院士、西湖大学校长,还曾担任清华大学副校长,在学术和科研领域有着深厚实力;另一位联合创始人崔霁松,有超过20年医药行业研发和公司管理经验,曾任PPD公司BioDuro的首席执行官兼首席科学官、默克美国心血管疾病早期开发团队负责人。
诺诚健华成立之时,也赶上了行业的红利期,人才回流、资本进入,钱和资源纷至沓来。
“不差钱”的诺诚健华多年来,打造了多样化且均衡的药品组合。根据财报,截至2024 年上半年,其已有13款在研产品,并有2款产品进入商业化阶段。其中包括奥布替尼和第二款商业化产品坦昔妥单抗(Tafasitamab),而后者正在推进国内上市进程,或将成为诺诚健华商业化道路上的又一重磅产品。
诺诚健华在财报中介绍,Tafasitamab联合来那度胺疗法,已在美国及欧洲获批上市用于复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)。2024年6月,Tafasitamab联合来那度胺疗法的新药上市申请获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理并纳入优先审评,用于治疗不符合ASCT(自体造血干细胞移植)条件的复发或难治性DLBCL成年患者,预计将于2025年上半年获批上市。
“公司未来仍将维持相应规模的研发投入,用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等工作。”诺诚健华方面表示。
就现金流情况而言,诺诚健华依然有资本进行更多投入和尝试。截至2024年上半年末,公司现金和其它金融资产共有80亿元。这意味着,诺诚健华能够继续加速全球临床实验开发,投资有竞争力的产品管线。
回复
使用道具
举报
冥夜
|
2024-8-24 08:20:51
|
显示全部楼层
感谢楼主,受益匪浅。
回复
支持
反对
使用道具
举报
返回列表
发新帖
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
十年一品温如言
14
主题
31
帖子
31
积分
新手上路
新手上路, 积分 31, 距离下一级还需 19 积分
新手上路, 积分 31, 距离下一级还需 19 积分
积分
31
收听TA
发消息
回复楼主
返回列表
科技报道
实时快报
业界报道
大佬快评
热门排行
1
退出LED行业!三星放狠招
2
2000元游戏神U发售 比锐龙9000还强
3
育碧面临史无前例的负面舆论压力 《刺客信条:英灵殿》成众矢之的
4
“舅舅党”预测到Switch2关键信息 网友:你太牛了
5
第59、60颗北斗导航卫星成功上天
6
9月20日人民币对南非兰特中间价报2.4784元,上调67.0个基点
7
9月20日人民币对英镑中间价报9.3807元,上调120.0个基点
8
iOS 18被曝新BUG:导致双方Messages应用循环崩溃,现有修复方案会丢失数据