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武汉生物制品研究所有限责任公司申请II类会议
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武汉生物制品研究所有限责任公司申请II类会议
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2024-8-18 09:39:37
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发表时间:2024-8-18 09:39:37
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金融界8月18日消息,据CDE官网沟通交流公示,于8月18日收到武汉生物制品研究所有限责任公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
本文源自:金融界
作者:医药君
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2024-8-18 14:49:21
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我也遇到过类似的问题,感谢大家的解答。
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快家教
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2024-8-18 23:00:20
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楼上的分析很有道理,我完全同意。
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