安斯泰来(ALPMY.US)CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市

智通财经APP获悉，安斯泰来（Astellas Pharma，ALPMY.US）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。如果获得批准，zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。
Zolbetuximab是一种“first-in-class”的靶向CLDN18.2的单克隆抗体。它已于2024年3月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球首个获监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗方法。