上海药明巨诺生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

显示全部楼层 · 2024-5-20 20:05:49|发表时间：2024-5-20 20:05:49

5月20日，据CDE官网消息，上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司联合申请药品“瑞基奥仑赛注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CYSB2400044。
公示信息显示，药品“瑞基奥仑赛注射液”适应症：本品用于治疗：1. 经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（双打击/三打击淋巴瘤）。 2. 经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤，包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。
本文源自：金融界
作者：医药君