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李家超:新药审批机制可加强药物评估能力及确保安全
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李家超:新药审批机制可加强药物评估能力及确保安全
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2024-5-16 16:25:02
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发表时间:2024-5-16 16:25:02
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智通财经APP获悉,香港行政长官李家超表示,新药审批机制即“1+”机制已于去年11月生效,容许具有香港本地临床数据支持的特定新药,在获得一家参考药物监管机构的批准,便可以在香港申请注册。他称,这将加强香港的药物评估能力、专业知识及软硬件,同时将确保所有药物注册,都满足安全和有效性的要求。
李家超说,香港长远目标是建立一个国际公认的药品和医疗注册机构,而在临床试验方面,香港将于今年稍后在“河套深港科技创新合作区”成立“大湾区国际临床试验所”,为医药研发机构提供临床试验支援平台,同时将鼓励进一步加速临床应用新药、医疗器械,带动医疗相关产业发展产品测试。
此外,香港政务司司长陈国基曾表示,香港特区政府会继续加强医护人手供应及训练,并支持香港医管局努力招聘更多香港本地和非香港本地培训的医生。香港亦与中国内地进行交流,超过100名医护专业人员已在大湾区医疗人才交流计划下开展交流。
他表示,在政策层面上,香港特区政府会将香港建设成为健康和医疗创新枢纽,现时正加强香港药物和医疗设备监管制度,包括支持临床试验,而香港医管局最近成立“中央临床研究及创新办公室”,可促进科学研究。
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