兆科眼科-B(06622)：国家药监局批准环孢素A眼凝胶第III期临床试验的新药临床试验申请

显示全部楼层 · 2024-8-12 11:37:11|发表时间：2024-8-12 11:37:11

智通财经APP讯，兆科眼科-B(06622)发布公告，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准公司的环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请(新药试验申请)。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。
公司董事会欣然宣布，NVK002(公司核心产品之一)用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(China CHAMP)已于2024年8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。China CHAMP的主要目标为评估NVK002(0.01%及0.02%的低剂量阿托品)对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。该项试验涉及18间中心，入组777名患者。