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美国食品和药物管理局（FDA）于2022年批准了第一个能够控制用户胰岛素泵的iOS和Android移动应用t:connect。然而，时隔两年后，该应用出现严重的软件问题，可能导致危及生命甚至死亡。虽然没有死亡报告，但截至4月15日，FDA已收到224份伤害报告。
具体来说，在t:connect应用的2.7版本中存在一个错误，这个错误会引发一个循环，导致应用崩溃，并在iOS平台一次次重启。这一问题会导致频繁蓝牙通信，从而耗尽胰岛素泵的电池并导致其关机。由于胰岛素泵需要按照设定的时间间隔自动将胰岛素输送到患者体内，突然没电会对糖尿病患者造成严重后果。
FDA表示，在胰岛素泵关闭的情况下，无法进行有效的胰岛素输送，这可能导致血糖升高甚至糖尿病酮症酸中毒等紧急情况。截至2024年4月15日为止，已经有224人受伤但还没有接到死亡报告。
为解决这个问题，t:connect的应用开发公司Tandem Diabetes Care已经向所有受影响客户发送紧急医疗器械更正措施。用户需要将t:connect应用更新到2.7.1或更高版本，并密切关注胰岛素泵的电池电量。
这次软件问题对糖尿病患者来说是一个警告，表明应用程序开发过程中需要更加重视产品质量控制和安全测试。此外，在使用任何医疗设备时，用户也应该确保其从可靠渠道获得，并遵循正确的操作指南以确保自身安全。 | 
