Vertex(VERX.US)新型镇痛药VX-548递交上市申请

显示全部楼层 · 2024-7-31 10:58:46|发表时间：2024-7-31 10:58:46

智通财经APP获悉，7月30日，Vertex(VERX.US)宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请，并授予优先审评资格，用于治疗中至重度急性疼痛，PDUFA日期为2025年1月30日。
Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显，但在三期临床中效果相差不多。尽管如此，作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物，VX-548的成功具有里程碑意义。同时，也标志着Vertex多年布局，终于成功拓展到常见病领域。

城市过客 · 2024-8-1 06:44:50

看了大家的回复，感觉自己的思维得到了很大的拓展。